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[CRC > 심화]
제1회 임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)교육단계
심화
신청기간
2023.04.24 (10:00) ~ 2023.05.18 (24:00)
교육기간
2023.05.30 ~ 2023.05.31
학습일수/시간
2 일 / 14
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
105,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2023년 5월 30일(화) ~ 5월 31일(수) 10:00~18:00 (14시간)
2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 임상교육원 A강의실 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층)
3. 교육인원: 60명
4. 접수기간: 2023년 4월 24일(월) ~ 5월 18일(목)
5. 수 강 료 : 105,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 코디네이터 심화 교육 대상자
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5091 /edu22@konect.or.kr
9. 기타사항: 중식 미제공
커리큘럼
| 구분 | 시간 | 교과목 |
| 5.30.(화) | 10:00~11:00 | 신약개발과 약동학 및 약력학 |
| 11:00~12:00 | 생물학적 동등성 시험 | |
| 13:00~14:00 | 초기 임상시험 | |
| 14:00~16:00 | 초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 | |
| 16:00~18:00 | 주요 효능 효과별 프로토콜 개발 | |
| 5.31.(수) | 10:00~11:00 | 임상시험 규정 준수 및 실태조사 |
| 11:00~12:00 | 임상시험 관련 국내외 규정 비교 | |
| 13:00~14:00 | 임상시험 질보장(QA) | |
| 14:00~17:00 | 점검실무 | |
| 17:00~18:00 | 이상반응/약물 데이터 코딩 |
교육대상
※ 이 교육은 식약처 기준 CRC 심화 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
※ GCP 교육이 필요한 경우 [GCP 심화 교육]을 별도 이수하시기 바랍니다.
GCP 심화 교육 신청 바로가기▶ 임상교육원 (konect.or.kr)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
