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[CRC > 신규]
제4회 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 과정 2
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)신규자
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
■ 본 과정은 '[온라인] 2023년 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 과정(20시간)'과 다른 교육입니다.
ex) 우리 재단에서 '온라인 CRC 신규자 과정(20시간) + CRC 신규자 과정2(14시간) + GCP 신규자 과정(6시간)'을 모두 수강하실 경우에는
총 40시간으로 인정됩니다.
1. 교육일자: 2023년 11월 14일(화) ~ 11월 15일(수) / 1일차 10:00~18:00, 2일차 09:00~17:00 (14시간)
2. 교육장소: 비대면 실시간 화상강의 (프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 : 11/13(월) 10:00~16:00)
★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해주시기 바랍니다.★
3. 교육인원: 200명
4. 접수기간: 2023년 10월 16일(월) 10:00 ~ 11월 06일(월) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수 강 료 : 105,000원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 코디네이터 신규자 교육 대상자
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5032 /edu37@konect.or.kr
커리큘럼
| 일자 | 세부시간 | 교과목 |
| 11.14.(화) | 10:00~11:00 | 다양한 임상시험의 이해(의료기기, 첨단재생, 인체적용시험) |
| 11:00~12:00 | 연구 윤리 및 HRPP의 이해(피해보상 사례 포함) | |
| 13:00~16:00 | 임상시험 진행단계별 업무 | |
| 16:00~17:00 | 표준작업지침서(SOP) 이해 | |
| 17:00~18:00 | 연구일정표 작성 | |
| 11.15.(수) | 09:00~10:00 | 비즈니스 커뮤니케이션(이메일 작성 포함) |
| 10:00~12:00 | 증례기록서 검토와 작성 | |
| 13:00~14:00 | 임상시험에서의 행정처리업무 (연구비 관리) | |
| 14:00~15:00 | 상황별 커뮤니케이션 | |
| 15:00~17:00 | IRB 심의/ 감독/규제기관 관련 대응 |
교육대상
* 이 교육은 임상시험 CRC 업무 경력이 없는 사람이 이수한 경우, 식약처 기준 신규자 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
** 본 과정은 청년 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인됩니다.
미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)
미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(★사전 결제 금지★)
파일 첨부시, 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다. (특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다)
제출 첨부서류
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 고용보험 가입여부 조회방법.pdf | 내려받기 |
