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[DM > 기초]
2024년 제1회 임상시험 데이터 관리(DM) 신규입문자 실습 기초 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자: 2024년 7월 10일(수) ~ 7월 12일(금) 10:00 ~ 17:00 (18시간)
2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층 교육장
3. 교육인원: 50명
4. 교육대상: 임상시험 데이터 매니지먼트(DM) 신규입문자
- (필수) 임상시험 데이터 관리 업무 경험이 없는 자 중 해당 업무에 관심이 있는 자
- (우대) 졸업예정자 또는 현재 미취업 증빙이 가능한 자
- (우대) GCP 신규자 교육 등 임상시험 관련 교육을 이수한 자
※ DM으로 근무하고 계신 재직자의 경우 수강이 제한될 수 있습니다.
5. 접수기간: 2024년 5월 21일(화) 9:00 ~ 6월 30일(일) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.
6. 수 강 료: 180,000원
- 미취업자의 경우 교육 수료 후 수강료 50% 환급(하단 안내 참고)
- 재직자의 경우 별도 환급 불가합니다.
7. 수료기준: 출석률 80% 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
8. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 / edu22@konect.or.kr
9. 기타사항
- 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
- 본 과정은 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.
- 재직자의 경우 업무 연락 등으로 중간중간 참여가 어려우시다면 수강을 권장하지 않습니다.
- 강의자료는 강의 1일차에 현장에서 책자로 배부될 예정입니다.(PDF 파일 제공 x)
- 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.
- 점심 및 주차 지원은 제공되지 않습니다.
커리큘럼
| 일정 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
| 1일차 7/10(수) |
10:00~11:00 | 1 | 임상시험의 이해 |
| 11:00~12:00 | 1 | 임상시험 계획서(Protocol)의 이해 | |
| 12:00~13:00 | |||
| 13:00~14:00 | 1 | 임상시험 데이터 관리(Data Management)의 이해 | |
| 14:00~17:00 | 3 | 임상시험 데이터관리(Data Management)의 세부 절차 | |
| 2일차 7/11(목) |
10:00~11:00 | 1 | 증례기록서(Case Report Form, CRF)의 이해 |
| 11:00~13:00 | 2 | 증례기록서(Case Report Form, CRF)의 개발 | |
| 13:00~14:00 | |||
| 14:00~15:00 | 1 | 데이터 검증(Data Validation)의 이해 | |
| 15:00~17:00 | 2 | 데이터검증규격서(Data Validation Specification, DVS)의 개발 | |
| 3일차 7/12(금) |
10:00~13:00 | 3 | Clinical Data Management System(CDMS)의 이해와 개발 (1) |
| 13:00~14:00 | |||
| 14:00~17:00 | 3 | Clinical Data Management System(CDMS)의 이해와 개발 (2) |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
제출서류
* 본 과정은 교육대상이 아닐 경우 수강이 제한될 수 있습니다. 교육내용 및 대상 숙지 후 신청 바랍니다.
** 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료시 수강료 50% 환급됩니다.
- 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)
- 파일 첨부시 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다.)
- 7/9(화)까지 증빙서류 확인이 완료된 수료생에 한해 개별적으로 환급될 예정입니다.
- 파일 업로드가 되지 않는 경우 edu22@konect.or.kr 메일로 보내주시기 바랍니다.
제출 첨부서류
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 고용보험 가입여부 조회 방법.pdf | 내려받기 |
