교육신청
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[CRA > 신규]
제3회 임상시험모니터요원(CRA) 신규자 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)신규자
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
본 과정 대기인원까지 신청이 마감되어 추가 접수가 불가합니다.
개인적으로 메일이나 전화를 주셔도 추가가 불가능하오니 참고해주시기 바랍니다.
추후 개설 예정인 다음 회차(10/30~31) 신청 부탁드립니다. 감사합니다:)
■ 본 과정은 '[온라인] 2023년 임상시험모니터요원(CRA) 신규자 과정(20시간)'과 다른 교육입니다.
ex) 우리 재단에서 '온라인 CRA 신규자 과정(20시간) + CRA 신규자 과정(14시간) + GCP 신규자 과정(6시간)'을 모두 수강하실 경우에는
총 40시간으로 인정됩니다.
1. 교육일자 : 2023년 8월 24일(목) ~ 8월 25일(금) 10:00~18:00 / 총 14시간
2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 임상교육원 A강의실 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층)
* 오프라인 대면교육입니다.
3. 교육인원: 60명
4. 접수기간: 2023년 7월 24일(월) 10:00 ~ 8월 16일(수) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수 강 료: 105,000원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 모니터요원 신규 교육 대상자
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5033 /edu47@konect.or.kr
9. 기타사항: 주차비지원 불가, 중식 미제공
커리큘럼
| 요일 | 세부시간 | 교과목 |
| 8/24(목) | 10:00~13:00 | 임상시험의 이해 |
| 13:00~14:00 | 점심시간 | |
| 14:00~15:00 | 임상시험 관련 규정의 이해 | |
| 15:00~16:00 | 임상시험 관련 기관 및 관련자의 역할 | |
| 16:00~18:00 | 임상시험 계획서 검토 및 동의서의 개발 | |
| 8/25(금) | 10:00~11:00 | 증례기록서의 개발 |
| 11:00~12:00 | RBM(Risk Based Monitoring) | |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | |
| 13:00~15:00 | IRB 업무의 이해 | |
| 15:00~16:00 | 임상시험 일정/예산 관리 | |
| 16:00~18:00 | 자료관리(DM)와 통계분석 |
교육대상
■ 본 과정은 식약처 기준 CRA 신규자 교육 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
■ 본 과정은 청년 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 됩니다.
* 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법" 참조하시기 바랍니다.)
▶미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(★사전 결제 금지★)
* 파일 첨부시, 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다. (특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다)
** 관리자가 수동확인하므로 서류 검토 후 안내문자 발송까지 하루 이상 소요될 수 있습니다.
▶재직자일 경우 별도의 확인절차 없이 수강료 즉시 결제 바랍니다.
제출 첨부서류
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 고용보험 가입여부 조회방법.pdf | 내려받기 |
