교육신청
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[GCP > 신규]
제6회 GCP 신규자 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)신규자
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
출석율 반영: 2023년 11월 8일(수)
본 과정 대기인원까지 신청이 마감되어 추가 접수가 불가합니다.
교육신청 대기이신 분들은 여석이 생기면 차례대로 연락드릴 예정입니다.
1. 교육일자 : 2023년 11월 7일 (화) 10:00~17:00
2. 교육장소 : 실시간 비대면 화상강의
※ zoom 프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 : 11/6(월) 10:00~16:00 (ZOOM 가입 필수)
※ 교육 수강 전일까지 실명인증 필수
[실명인증 방법] 임상교육원 로그인 → 마이페이지 → 나의 회원정보 → 휴대폰 실명인증
- 실명인증 확인이 되지 않는 경우 신분증 사진을 교육담당자에게 메일로 전달해주시기 바랍니다.
3. 교육인원: 200명 250명(50명 추가 증원)
4. 접수기간: 2023년 10월 4일(수) 10:00 ~ 10월 22일(일) 신청마감
6. 수료기준 : 출석률 80% 이상 + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 교재 배송: 10월 30일(월)
학습목표
| 일자 | 시간 | 과목 |
| 11/7(화) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
| 16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상으로 합니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
