안녕하세요.
다름이 아니라 6월 14일에 아래 내용으로 문의 드린 결과, 유선으로 회신 주신다고 답변주셨으나 아직 전화를 받지 못하여 연락 드립니다.
당시의 문의사항을 아래 다시 말씀 드리오니 답변 부탁 드립니다.
감사합니다.
-> konect가 임상시험교육기관인 것으로 알고 있는데 식약처 임상시험 등 교육에 대한 설명회에서 애매한 부분이 있어 교육기관에 질문 드립니다.
임상시험의뢰자(제약회사)인 경우 교육대상자가 맞는지요?
CRA는 모니터링을 직접 하기 때문에 대상자이지만 CRM처럼 모니터링을 직접 하지 않는 사람은 대상자가아니라고 들었고
CRA, CRP, PI, 병원의 QA담당자는 대상자가 맞는 것으로 알고 있는데요.
CRO에 모니터링 등을 의뢰하고 있는 임상시험의뢰자(제약회사)도 교육대상자가 맞는지 궁금합니다.
맞다면 임상시험에서 위 역할 중 어디에 해당 되기 때문인지,
그리고 정확히 어떤 교육을 들으면 되는지요?
소식공간 