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자료실

* 제목 의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부 개정
* 등록일 2021-02-26 * 조회수 671
*첨부파일 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 일부개정고시.hwp
전문_의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정.hwp
* 내용

안녕하세요 국가임상시험지원재단 교육담당자입니다.

 

[의약품 등의 안전에 관한 규칙]개정('20.10.14개정, '21.4.15. 시행)으로 임상시험계획 변경보고 대상이 확대됨에 따라

 

변경보고 시 제출자료 및 절차를 명확화 하는 것을 주요 내용으로 하는 [의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정] (식약처 고시) 개정을

 

공유하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

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