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[컨소시엄] 제1회 비통계학자를 위한 임상시험 통계 초급

구분 혼합교육
카테고리임상시험통계 > 임상시험통계 초급
과정명[컨소시엄] 비통계학자를 위한 임상시험 통계 초급
신청기간 2021.04.06 (10:00) ~ 2021.04.29 (24:00) 교육기간 2021.05.06 ~ 2021.05.07
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

미정

수강료 25,020원   무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

1. 교육일자 : 2020. 5. 6(목) ~ 7(금)

 * 과정은 임상시험 종자사 교육으로 인정되지 않습니다. 

  반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.

2. 교육장소 : 실시간 화상강의

3. 교육인원 : 60명(선착순 등록)

   재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

4. 접수기간 : 2020.04.6(화) 오전 10시부터 ~
5. 수강료 : 무료 (재직자 대상 교육으로 소속기관이 대규모기업으로 분류될 경우 25,020원 수강료가 발생합니다.)

6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 

7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)

8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원  02-398-5038 / edu2@konect.or.kr

학습목표

 

일 자

시 간

과 목

1일차

09:00~11:00

 

Design 단계에서 고려사항 :
  - Randomization and Blinding
  - Sample Size Calculation 

 

11:00~13:00

 

임상시험통계 II : 
 - 다중선형회귀분석
  - 다중로지스틱 회귀분석 

 

13:00~14:00

중식

14:00~16:00

 

Design 단계에서 고려사항 :
- 임상시험의 단계
  - 생동성 임상시험 설계와 통계 분석 및 해석

 

16:00~18:00

 

임상시험통계 I : 
  - 통계적 의사결정의 원리, 기초통계분석(t-test, χ2 test, ANOVA)

 

2일차

09:00~11:00

 

Design 단계에서 고려사항 : 
  - 우월성과 비열등성 임상시험 설계와 주의점
  - 비열등성 한계 설정 방법 

 

11:00~13:00

 

Conduct 단계에서 고려사항 :
  - DSMB의 역할 및 중간 분석(Interim Analysis)
  - 다중성(Multiplicity) 문제 및 보정 

 

13:00~14:00

중식

14:00~16:00

 

임상시험통계 III : 
  - 생존함수와 위험함수의 정의 및 추정
  - 로그 순위검정과 콕스 회귀분석 

 

16:00~18:00


Data Analysis 단계에서 고려사항 :
- 분석대상군(Analysis Set): FAS vs. PP
  - 결측치와 혼합모형(Mixed model)을 이용한 결측치 처리


 

교육대상

- 통계를 전공하지 않은 임상시험 관련 직종 재직자

 

<교육생 필수 조건>

- 고용보험 가입자

- 재단과 협약을 맺은 기업의 재직자 (협약이 체결되지 않은 경우 재단과 협약 진행 필요)

 

※ 대규모 기업으로 분류 될 경우(고용노둥부 기준) 25,020원의 수강료가 발생하게 됩니다.

 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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