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제1회 GCP 신규자 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP공통_신규자
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
신청기간 2021.02.03 (10:00) ~ 2021.02.23 (24:00) 교육기간 2021.03.03 ~ 2021.03.03
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   45,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
커리큘럼

 

일자

강의 시간

 과목

  3/3(수)

 10:00~11:00

 ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해

 11:00~13:00

임상시험 개요 및 실시 과정의 이해

 13:00~14:00

 점심

 14:00~16:00

임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해

 16:00~17:00

 임상시험 관련자의 역할

 

※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다. 

 3/2(화) 사전테스트 일정입니다.

 

학습목표

임상시험 산업에 대한 이해, 임상시험 종사자로서, 임상시험 수행에 필요한 기초적인 지식 함양

 

교육대상

1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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