[PM > 심화]
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)심화 /
보수
소개
목차
교육일정
1. 참여조건: 임상시험 관련 분야 1년 이상의 경력자(필수)로서 PM 업무 경력이 없는 자
* 관련 경력증명서, 재직증명서 제출
2. 상기 과정은 임상시험 종사자 교육 직능 공통 심화/보수로 인정됩니다.
일 자 | 시 간 | 과 목 | 강 사 | 소속기관 |
1일차 | 19:00~22:00 | Introduction: Art of Project Management | 오용호 | 사노피 (Sanofi) |
22:00~22:30 | Project Life Cycle | |||
2일차 | 19:00~21:00 | Clinical Trial Project Management Framework | ||
21:00~22:30 | Clinical Trial Project Integration Management | |||
3일차 | 19:00~20:00 | Clinical Trial Project Stakeholder & Communications Management | ||
20:00~21:00 | Clinical Trial Project Scope & Schedule Management | |||
21:00~22:30 | Clinical Trial Project Cost Management | |||
4일차 | 19:00~20:00 | Clinical Trial Project Risk & Quality Management | ||
20:00~21:00 | Clinical Trial Project Management | |||
21:00~22:00 | Other Management Topics - Vendor Management - International Project Management | |||
22:00~22:30 | Useful Resources for Clinical Trial Project Management: Q&A - Activities of Clinical Project Manager: Quick Look - Other information on Project Management |
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |