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제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정

구분 혼합교육
카테고리실시기관 품질보증담당자(QA) > 고급
과정명실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)
신청기간 2019.09.11 (10:00) ~ 2019.10.10 (24:00) 교육기간 2019.10.17 ~ 2019.10.18
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료   70,000원 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수) 과정

 

교육일자: 2019. 10. 17(목)~18(금) 09:00~18:00(심화/보수 교육 16시간 인정)

 

교육장소국가임상시험지원재단 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6)

 

교육대상:

1. 식약처 기준 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화/보수 교육 대상자(임상시험 업무 경력이 있는 자)

 

교육인원: 60

 

접수기간: 9월 11일(수오전 10시부터~

 

등 록 비7만원

 

지원방법http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측의 교육신청(LMS) 클릭

 ※ 현장등록은 불가함

 

수료기준출석 100% + TEST 60점 이상 교육만족도 설문조사 완료(필수)

 

문의사항: 국가임상시험지원재단 인력개발센터 ☎ 02-398-5032 / edu4@konect.or.kr  

학습목표

일자

시간

교과목

10월 17일(목)

09:00~11:00

다양한 임상시험 설계의 이해

11:00~13:00

항암제 임상시험의 이해

13:00~14:00

중식

14:00~16:00

연구자주도 임상시험의 이해

16:00~18:00

변경된 국내외 임상시험 관련규정

10월 18일(금)

09:00~10:00

이해상충(COI) 관리와 사례연구

10:00~11:00

식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈

11:00~12:00

IIT에서의 주요 점검사항

12:00~13:00

중식

13:00~15:00

시스템 점검과 사례연구

15:00~17:00

IRB 점검과 사례연구

17:00~18:00

초기 임상시험과 생물학적 동등성 시험의 주요 점검사항

교육대상

  식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육대상자

* 이 교육은 식약처 임상시험 교육실시기관 지정에 따라 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육과정 16시간으로 인정되는 교육입니다.

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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