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[컨소시엄]제2회 임상시험모니터요원 초급(신규자) 과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 모니터요원(CRA) > 초급
과정명[컨소시엄] 임상시험모니터요원 초급(신규자)
신청기간 2019.04.17 (10:00) ~ 2019.05.01 (24:00) 교육기간 2019.05.08 ~ 2019.05.10
학습일수/시간 3 일 / 24 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 

 

 

 

학습목표

 

날짜

시간

Hour

강의제목

2019.5.8()

09:00~12:00

3

임상시험 준비과정에서의 CRA 역할

13:00~16:00

3

임상시험 진행과정에서의 CRA 역할

16:00~18:00

2

임상시험대상자 동의서의 개발 및 취득절차

2019.5.9()

09:00~13:00

4

Safety Monitoring

14:00~18:00

4

임상시험 종료절차

2019.5.10()

09:00~12:00

3

점검 및 실태조사

13:00~15:00

2

임상시험 관련 문서의 이해

15:00~18:00

3

근거문서에 대한 이해

 

교육대상

1. 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)

2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 없는자 

3. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)

4. 컨소시엄 협약체결 필수

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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