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교육일정
2018년 신약임상개발 전문가 과정
서울대학교병원, 한국임상시험산업본부(KoNECT)와 한국제약의학회(KSPM)는 오는 2018년 10월 11일(목)부터 10월 12일(금)까지 이틀 동안 서울대학교암병원 서성환홀에서 ‘2018년 신약임상개발 전문가 과정(Clinical Research Science Expert Course for Cutting-edge Drug Development)’을 진행합니다.
지난 십여년간의 신약개발에 대한 정부 및 민간 투자의 결과가 나타나면서, 국내 제약산업에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 제약산업은 정보집약적 산업으로서 의약품의 발견, 연구개발, 제품허가, 근거중심의 마케팅, 의약품 안전 사용에 대한 지식을 갖춘 다양한 전문가들의 협업을 필요로 하며, 신약개발의 전 과정에 대한 심층적 이해를 갖춘 의약품산업의학(Pharmaceutical Medicine) 전문가의 역할이 중요합니다.
2015년을 시작으로 올해 4회를 맞는 본 과정은, 대학, 연구소, 제약기업 등의 관련 분야 최고 전문가들이 강사로 참여하여 신약의 drug discovery부터 clinical development 까지 주요 이슈를 사례중심으로 다루고 임상개발전략에 관한 워크샵을 진행합니다. 올해에는 내용적인 측면에서 신약개발에서의 국내·외 open innovation 을 사례 중심으로 추가하고, 워크샵 및 Q&A 세션을 늘려 참석자들의 적극적인 참여 및 소통의 기회를 제공하고자 노력하였습니다.
본 과정의 원활한 진행을 위해 참여인원은 약 60명으로 제한하며, 국내 R&D 중심 제약기업의 Clinical Research Physician(CRP), Clinical Research Scientist(CRS), Clinical Research Manager(CRM)와 다국적 제약기업의 Medical Advisor, CRM, 연구중심병원의 R&D 전문가 및 Physician Scientist, Clinical Pharmacologist, Investigator 등 각 분야의 전문가들을 대상으로 합니다.
교육접수는 2018년 9월 14일까지 http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 온라인 접수 가능하며, 자세한 내용은 서울대학교병원 임상시험센터(02-2072-1686, 이승엽)에 문의해 주십시오.
- 교육기간 : 2018. 10. 11.(목) ~ 2018. 10. 12.(금) (2일)
- 교육시간 : 09:00~18:00
- 교육장소 : 서울대학교암병원 2층 서성환홀
- 신청자격
가. 국내 R&D 중심 제약기업의 Clinical Research Physician(CRP), Clinical Research Scientist(CRS),
Clinical Research Manager(CRM)
나. 다국적 제약기업의 Medical Advisor, CRM
다. 연구중심병원의 R&D 전문가 및 Physician Scientist, Clinical Pharmacologist, Investigator
- 교육내용 및 특징
가. 서울대학교병원, 한국임상시험산업본부(KoNECT), 한국제약의학회(KSPM)가 공동으로 참여 기획함.
나. 신약의 drug discovery부터 clinical development를 거쳐 regulatory agency의 허가까지의 과정을 사례 중심으로 다루며,
임상개발전략에 대한 워크샵을 진행함.
다. 국내 open innovation 사례를 추가하고, 워크샵 및 Q&A 세션을 늘려 참석자들의 적극적인 참여 및 소통 기회를 제공함.
- 모집인원 : 60명
- 접수기간 : 2018. 08. 01.(수) ~ 2018. 09. 14.(금)
- 접수방법 : 온라인접수(http://www.konect.or.kr 로그인 후 교육신청 클릭 / 회원가입 필수)
- 참 가 비 : 50만원
- 교육문의 : 02-2072-1686 (담당: 이승엽)
- 주 관 : 서울대학교병원, 한국임상시험산업본부, 한국제약의학회
※ 본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 참고해주시기 바랍니다.
※ 교육생의 경력, 직무, 회사간의 형평성 등을 고려한 선발과정에 따라 수강인원 조정이 있을 수 있사오니 이점 양해 부탁드립니다.
2018년 신약임상개발 전문가 과정 일정표
기간. 2018. 10. 11. ~ 2018. 10. 12. (목, 금) │장소. 서울대학교암병원 2층 서성환홀
10월 11일 (목) | Day 1 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | Registration |
9:30 | Course introduction: 조성자 (한국얀센) |
9:45 | Congratulatory message: 지동현 (한국임상시험산업본부), 장인진 (서울대학교병원) |
10:00 | 1. Anticancer drug discovery and preclinical candidate selection Chair : 지동현 (한국임상시험산업본부) Speaker : 1) 김인산 (KIST) [10:00 ~ 11:00] 2) 손우찬, 정성윤 (서울아산병원) [11:00 ~12:00] |
12:00 | Lunch |
13:00 | 2. Preclinical development and IND go/no-go decision in anticancer drugs(using case studies) Speaker : 이상윤 (한독) Moderator : 문한림 (큐어랜케어리서치) |
14:30 | Coffee break |
14:45 | 3. Practical Aspects of FDA Pre-IND Meeting and IND Filing for Anticancer Drugs Speaker : 이형주 (KCRN Research) Moderator : 최성준 (보령제약)
|
16:15 | Coffee break |
16:30 | 4. Early clinical development of anticancer immunotherapies: preclinical to clinical translation Speaker : 1) 김태민 (서울대학교병원) 2) 옥찬영 (서울대학교병원) Moderator : 장인진 (서울대학교병원) |
18:00 | Wrap up |
10월 12일 (금) | Day 2 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | 5. Actual Operation of Pharmacovigilance During Development of Anticancer Drugs? Speaker : Stewart Geary (일본에자이) Moderator : 이일섭 (한국GSK)
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10:30 | Coffee break |
10:45 | 6. Open innovation in anticancer drug development Speaker : 신헌우 (한국MSD) Moderator : 문준식 (LG화학) |
12:15 | Lunch |
13:00 | 7. Strategic planning of clinical development and implementation : Focus on anti-cancer drug (workshop) - TPP / CDP / Trial design Speaker : 문한림 (큐어랜케어리서치), 이상윤 (한독), 박수정 (동아ST)
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18:00 | Adjourned |
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 60% | - | - | - | - | - |
2018년 신약임상개발 전문가 과정 공고_2.pdf | 내려받기 |