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임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)보수
소개
목차
교육일정
1. 교육일자: 2023.10.25(수) ~ 10.26(목) / 1일차 10:00~18:00, 2일차 09:00~17:00 (14시간)
2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 임상교육원 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층)
3. 교육과정: 통계 전공자를 위한 임상시험 빅데이터의 이해
4. 접수기간: 2023.9.4(월) 오전 10시 부터
5. 수 강 료: 105,000원
6. 수료기준: 출석시간 80% 이상 + 시험 응시 60점 이상 + 설문조사 완료 (필수)
7. 문의사항: edu22@konect.or.kr
8. 학습목표: 통계 전공자가 임상시험 빅데이터를 분석하고 활용하는데 필요한 다각적 견해에 대한 이해를 높임
9. 교육대상: 임상시험 빅데이터에 관심이 있는 통계 전공자(임상시험 산업 재직자 및 취업희망자)
※ 상기 과정은 전 직능 임상시험 종사자 보수 교육으로 인정됩니다.
2023년 통계 전공자를 위한 임상시험 빅데이터의 이해 | ||||
일정 | 연번 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
1일차 (10/25) |
1 | 10:00-12:00 | 2 | 임상시험의 이해 |
점심 | 12:00-13:00 | 점심식사 | ||
2 | 13:00-15:00 | 2 | 빅데이터의 이해 | |
3 | 15:00-17:00 | 2 | 가명정보 결합제도와 활용 방법의 이해 | |
4 | 17:00-18:00 | 1 | 임상시험 빅데이터 활용 사례 | |
2일차 (10/26) |
5 | 09:00-10:00 | 1 | 실용적 임상시험(Pragmatic Clinical Trials, PCTs) |
6 | 10:00-12:00 | 2 | 임상시험 빅데이터의 특성과 의학적 추론의 구조 | |
점심 | 12:00-13:00 | 점심식사 | ||
7 | 13:00-15:00 | 2 | 임상시험과 데이터관리 | |
8 | 15:00-17:00 | 2 | 임상시험 설계와 통계분석방법론 |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
※ 모든 안내는 문자와 이메일로 발송되므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 다시 한번 확인 부탁 드립니다.
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |