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[공통 > 보수]
[KoNECT -Medirama] School of Oncology 2024 by APACE-MediRama
구분
혼합교육
카테고리
공통 > 보수
과정명
[KoNECT -Medirama] School of Oncology 2024 by APACE-MediRama
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
심화 /
보수
신청기간
2024.04.09 (10:00) ~ 2024.04.28 (24:00)
교육기간
2024.05.03 ~ 2024.05.03
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
250,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
커리큘럼
기타사항
▶ 교육대상: 국내외 제약사, 바이오벤처, CRO 등의 임직원
이 번 교육과정은 국내 제약 및 바이오사에 근무하는 임상시험분야 종사자들에게 성공적인 임상개발계획 수립과 운영 및 IND 승인을 위해, 항암제 임상의 최신 트렌드와 FDA의 규제 동향에 대한 이해 제고의 장이 될 것이다. 본 교육에는 최고수준의 임상 약리 및 모델링 전문기업인 APACE와 항암제 임상시험 전문가 그룹인 메디라마의 강사진들을 통해, 최근 기존의 항암제 초기 임상시험 설계를 구조적으로 변화시키고 있는 최적용량 설정(dose optimization)에 대한 규제적 접근에 대응방법 등에 대해 보다 심도 있는 논의가 이뤄질 예정입니다.
▶ 본 강의는 임상시험 종사자교육으로 인정되지 않습니다.
▶ 교재는 교육 당일 책자로 제공됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
