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[규제과학,인허가 > 심화]

[기업수요] 제1회 의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

구분
혼합교육
카테고리
규제과학,인허가 > 심화
과정명
[컨소시엄] 의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정
신청기간
2023.06.05 (10:00) ~ 2023.06.16 (24:00)
교육기간
2023.06.28 ~ 2023.06.28
학습일수/시간
1 일 / 8 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
22,770원 무료
교육정원
30명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요
1. 교육일자 : 2023628(), 09:00~18:00 / 8시간

* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.반드시 확인 후 수강 신청 하시기 바랍니다.

 

2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 KPX 빌딩, 6층 데이터실습실(서울시 마포구 마포대로 137, KPX빌딩 6)

 

3. 교육인원: 30(선착순 등록)

* 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

 

4. 접수기간: 202365() 10:00 ~ 616() 24:00까지

 

5. 수강료:무료(소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 수강료 22,770)

 

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

 

7. 교육대상: 1) 의료기기 및 인허가 관련 보고서 작성 업무에 관심이 있는 신규 또는 경력자

               2) 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)


8. 기타사항: 교재는 교육 당일 제공 / 중식 미제공

 

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5094 / edu2@konect.or.kr

 

* 해당 과정 중도 퇴실 및 미수료 등의 불성실한 참여는 패널티가 부과되니 교육 신청시 꼭 유의하여 주시기 바랍니다.

(패널티 기준 확인: 학습지원->교육 공지사항->'교육 패널티 공지' 확인)

 

커리큘럼

 

 

일정 세부시간 교육시간 교육과목
6.28(수) 09:00~11:00 2 임상시험(임상시험 계획하기)
11:00~12:00 1 기술문서준비(기술문서 작성하기)
12:00~13:00 1 점심시간
13:00~14:00 1 기술문서준비(기술문서 작성하기)
14:00~15:00 1 의료기기연구개발기획(연구개발 기획서 작성하기)
15:00~16:00 1 의료기기 개발 계획 수립(개발계획서 작성하기)
16:00~18:00 2 의료기기 개발 위험관리(위험관리 보고서 작성하기)

 

비고

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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