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소개
목차
교육일정
※본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
※강의 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치 필수 (첨부파일 참고)
※ 2022년 [컨소시엄] 의약품(바이오) 임상시험 이해 과정과 동일한 과정입니다.
1. 교육일자 : 2023년 7월 6일(목) ~ 7일(금) 09:00~18:00 / 2일(16시간)
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 강의실A
3. 교육인원 : 60명 (선착순 등록)
*재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간 : 2023년 6월 15일(목) 10:00 ~ 7월 2일(일) 24:00
5. 수강료 : *무료
(*소속기관이 대규모기업(고용보험법 시행령 12조 기준)으로 분류될 경우 23,000원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 기타사항: 교재는 교육 당일 제공됩니다.
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5093 / edu9@konect.or.kr
*접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 09:00~12:00 | 의약품(바이오)제품 개발 프로세스 및 관련 규정 |
12:00~13:00 | 점심 시간 | |
13:00~15:00 | 임상시험의 윤리 원칙 및 IRB 역할 | |
15:00~18:00 | 의약품(바이오)임상시험 전 주기에서의 각 담당자의 역할과 책임 | |
2일차 | 09:00~12:00 | 임상시험 관련 기본문서의 이해 |
12:00~13:00 | 점심 시간 | |
13:00~16:00 | 임상시험 점검 및 실태 조사 | |
16:00~18:00 | 임상시험 및 안전 정보 |
* 중식은 제공되지 않습니다.
1. 해당 교육은 1) 고용보험 가입자 2) 협약기업 재직자만 수강이 가능합니다.
2. 해당 교육은 무료 교육이나, 대규모 기관 (고용보험법 시행령 12조 기준) 소속 재직자는 23,000원의 수강료 납부가 필요합니다.
3. 해당 교육 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치가 필요합니다. (HRD-net 어플을 이용한 QR 출결 진행)
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
필독 HRD net QR 출결방법 (상세안내).pdf | 내려받기 |