[GCP > 신규]
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)신규자
소개
목차
교육일정
※출석 확인을 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원 가입 필수
※해당 과정은 추후 온라인 상시 과정으로 변경됩니다. (4월 이후)
1. 교육일자 : 2022년 3월 24일(목) 10:00~17:00 / 6시간
2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)
3. 교육인원: 100명
4. 접수기간: 2022년 3월 4일(금) 14:00 ~ 3월 17일(목) 24:00
5. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
6. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 종사자 전직능 신규 교육 대상자
7. 기타사항: 교재는 강의 시작일 전날 PDF 형태로 제공됩니다 (인쇄본 미제공)
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
일자 | 시간 | 과목 |
3/24(목) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
13:00~14:00 | 중식 | |
14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
* 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)
** 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원가입 필수
(기존 Zoom 가입자도 교육 홈페이지 ID와 동일한 계정으로 생성해주시기 바랍니다.)
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |