교육신청
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[CRC > 신규]
제2회 임상시험코디네이터 신규자과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
과정안내
| ⊙ 교육과정명: 임상시험코디네이터 신규자과정 |
| ⊙ 교육일시: 2016년 6월 22일(수), 23일(목), 24(금), 7월 7일(목), 8일(금) 09:00~18:00(총 40시간) |
|
⊙ 교육장소 - 6월 22일(수) 종로구 대학로 101 서울대학교 치과병원 8층 대강당 - 6월 23일(목), 24(금), 7월 7일(목), 8일(금) KoNECT ADVANCE CENTER(서울 마포구 마포대로 137KPX 빌딩 6층) |
| ⊙ 교육대상: 식약처 기준 임상시험등 코디네이터 신규자교육 대상자 |
| CRC로서 임상시험 경험이 없는 자 |
| ⊙ 식약처교육구분: 임상시험등 코디네이터 신규자과정 |
| ⊙ 교육인원: 50명(선착순 등록 후 조기마감 될 수 있음) |
| ⊙ 접수기간: 2016년 5월 23일(월요일) 오전 10시부터~ |
| ⊙ 교육비 : 150,000원(카드결제 or 실시간 계좌이체 가능) |
| ⊙ 지원방법: http://www.konect.or.kr 로그인 후 우측 하단의 교육신청클릭 |
| *현장등록은 불가함 |
| ⊙ 수료기준: 출석 100%이상, TEST 2회 평균 60점 이상, 온라인교육만족도 조사 완료 |
|
⊙ 문의사항: 한국임상시험산업본부 전문인력교육실(02-398-5030) * 점심식사, 교재가 제공되는 교육임 |
커리큘럼
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날짜 |
시간 |
과목 |
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6월 22일(수) |
09:00~10:50 |
임상시험 전체의 흐름 |
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11:00~12:45 |
임상시험 관련자의 역할 | |
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12:45~13:45 |
점심 | |
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13:45~16:20 |
임상시험 윤리와 GCP의 이해 | |
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16:30~18:00 |
IRB에 대한 이해와 정보교환 | |
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6월 23일(목) |
09:00~12:00 |
임상시험 진행절차 |
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12:00~13:00 |
점심 | |
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13:00~13:50 |
연구일정표 작성 | |
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14:00~15:50 |
임상시험 계획서의 이해 및 검토(실습) | |
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16:00~18:00 |
증례기록서 검토와 작성(실습) | |
|
6월 24일(금) |
09:00~09:50 |
검체관리 |
|
10:00~12:00 |
시험대상자 모집과 선정과정의 이해 | |
|
12:00~13:00 |
점심 | |
|
13:30~14:50 |
서면동의 취득, 스크리닝 및 대상자 관리 | |
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15:00~16:50 |
서면동의서 및 스크리닝(실습) | |
|
17:00~18:00 |
1차 TEST | |
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7월 7일(목) |
09:00~10:50 |
예산편성(실습) |
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11:00~11:50 |
임상시험용 기기관리 | |
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13:00~15:50 |
문서관리(실습) | |
|
16:00~18:00 |
임상시험용 의약품 관리 | |
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7월 8일(금) |
09:00~10:50 |
이상반응 모니터링 및 보고 |
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11:00~12:00 |
이상반응보고서 작성(실습) | |
|
12:00~13:00 |
점심 | |
|
13:00~13:50 |
임상시험 자료관리 및 분석 | |
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14:00~14:50 |
표준작업지침서의 이해 | |
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15:00~16:50 |
모니터링, 점검, 실태조사 | |
|
17:00~18:00 |
2차 TEST |
※ 상기 일정은 사전 동의 없이 변동될 수 있습니다.
교육대상
|
식약처 기준 임상시험등 코디네이터 신규자교육대상자 * 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 신규자 교육과정 40시간을 이수한 것으로 인정됩니다. |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
