교육신청
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[CRA > 신규]
제2회 임상시험모니터요원 신규자 과정
서울대학교 치과대학
소개
목차
교육일정
과정정보
* 교육일시 : 2016년 6월 22일(수), 6월 28일(화) ~ 7월 1일(목) / 09:00~18:00
* 교육장소 :
- 6월 22일(수) - 서울대학교 치과대학 8층 대강당
- 6월 28일(화)~7월 1일(금) - 추후 공지
* 교육대상 : 식약처 기준 신규자 교육 대상자_CRA로서 임상시험 실시 경험이 없는 자
* 교육인원 : 72명 (선착순 등록 후 조기마감 될 수 있음)
* 접수시간 : 5월 27일 (금) 오전 10시~
* 접 수 비 : 15만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS) 클릭
※ 현장등록은 불가함
* 수료기준 : 1. 출석 100%
2. Test 2회 실시, 평균 60점 이상
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 02-398-5031 / edu@konect.or.kr
커리큘럼
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일자 |
시간 |
교과목 |
강사명 |
강사 소속 |
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6월 22일 (수) |
09:00~10:50 |
임상시험 전체의 흐름 |
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11:00~12:45 |
임상시험 관련자의 역할 |
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12:45~13:45 |
중식 |
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13:45~16:20 |
임상시험 윤리와 GCP의 이해 |
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16:30~18:00 |
IRB에 대한 이해와 정보교환 |
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6월 28일 (화) |
09:00~11:50 |
임상시험 준비과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
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12:00~12:50 |
중식 |
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13:00~15:50 |
임상시험 진행과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
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16:00~18:00 |
임상시험관련규정(GCP) |
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6월 29일 (수) |
09:00~11:50 |
임상시험대상자 동의서의 개발 및 취득절차 [이론/실습] |
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12:00~12:50 |
중식 |
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13:00~13:50 |
1차 TEST |
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14:00~18:00 |
근거문서에 대한 이해(Monitoring 업무시) [이론/실습] |
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6월 30일 (목) |
09:00~11:50 |
임상시험 관련 문서의 이해 [이론/실습] |
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12:00~12:50 |
중식 |
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13:00~14:50 |
의사소통기술 |
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15:00~18:00 |
임상시험 종료 절차 [이론/실습] |
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7월 01일 (금) |
09:00~11:50 |
점검 및 실태조사 [이론/실습] |
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12:00~12:50 |
중식 |
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13:00~16:50 |
Safety Monitoring [이론/실습] |
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17:00~18:00 |
2차 TEST |
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* 6월 22일 (수)에는 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 교육과정과 공동으로 진행합니다.
* 강사가 확정되면 다시 확정 커리큘럼을 올리도록 하겠습니다.
교육대상
식약처 기준 임상시험등 모니터요원 신규자교육대상자
* 이 교육은 임상시험등 모니터요원 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우
식약처 기준 신규자 교육과정 40시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
