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[CRC > 심화]
제1회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정
구분
집합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
임상시험코디네이터 중급(심화)
신청기간
2016.05.24 (10:00) ~ 2016.05.24 (24:00)
교육기간
2016.06.22 ~ 2016.06.24
학습일수/시간
3 일 / 24
시간
교육장소
미정
수강료
100,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
교육정보
해당 교육과정은 인하대병원(인천)에서 진행될 예정입니다. 수강신청 시 참고하시기 바랍니다.
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
6월22일(수) | 09:00~10:20 | 다국적 임상시험 규정 |
10:30~11:50 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 | |
12:00~12:50 | 초기임상 및 임상약리연구 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | CRF 개발 | |
15:00~18:00 | CRF 개발 실습 | |
6월23(목) | 09:00~09:50 | 연구자 주도형 임상시험 |
10:00~10:50 | 다기관/다국적 임상시험 | |
11:00~12:20 | 비교임상연구의 설계 및 수행 | |
12:30~13:30 | 점심 | |
13:30~14:20 | 시험대상자 보호 | |
14:30~15:20 | SOP 관리 | |
15:30~18:00 | SOP 개발 실습 | |
6월24(금) | 09:00~09:50 | 임상시험 질보장(QA) |
10:00~10:50 | 특수상황에서의 서면동의 | |
11:00~12:50 | 임상시험통계 기본개념 및 통계분석 원칙 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | GCP 관련 이슈 | |
15:00~16:50 | 사례실습(특수상황 포함) | |
17:00~18:00 | Test |
교육대상
식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화교육대상자 * 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정 24시간을 이수한 것으로 인정됩니다. |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
