교육신청
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[GCP > 보수]
제3회 GCP 보수과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)보수
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
본 과정 대기인원까지 신청 마감되어 추가 접수, 수강인원 증원이 불가합니다.
추후 개설 예정인 다음 회차(8/22) 신청 부탁드립니다. 감사합니다:)
1. 교육일자 : 2023년 7월 25일(화) 13:00~17:00
2. 교육장소: 실시간 비대면 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 : 7/24 10:00~17:00)
★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해 주시기 바랍니다.★
3. 교육인원: 150명
4. 접수기간: 2023년 6월 27일(화) 10:00 ~ 7월 11일(화) 24:00
5. 수 강 료 : 30,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 임상시험 종사자 전 직능 보수 교육 대상자
8. 교재배송: 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송될 예정이므로, 7/14(금)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수
※ 주소지 오류로 인해 교재를 배송받지 못한 경우 재배송되지 않습니다.
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5092 /cedua01@konect.or.kr
커리큘럼
| 일자 | 세부시간 | 교과목 |
| 7.25.(화) | 13:00~14:00 | ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석 |
| 14:00~15:00 | 임상시험 품질 및 윤리강화 프로그램(HRPP) | |
| 15:00~16:00 | 임상시험의 미래와 IT의 역할 | |
| 16:00~17:00 | CDISC 개요 |
※ 강사님 사정으로 인해 "CDISC 개요"는 녹화강의로 대체됩니다.
교육대상
2. 공통교육과정은 종사자 모든 직능(임상시험 시험책임자, 그에 준하는 자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자) 해당 됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
