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[CRC > 심화]

제2회 임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정

구분
혼합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

코디네이터(CRC)
교육단계

심화

신청기간
2023.09.06 (10:00) ~ 2023.10.05 (24:00)
교육기간
2023.10.23 ~ 2023.10.24
학습일수/시간
2 일 / 14 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
105,000원
교육정원
100명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

※ 내부 사정으로 인해 교육일정 및 교육장소(현장 대면강의 → 비대면)가 변경되었습니다.

 

1. 교육기간 : 2023년 10월 23일(월) ~ 10월 24일(화) / 10:00~18:00 (총 14시간)

  * 교육일정 변경 알림: 10월 16일(월)~17일(화) → 10월 23일(월)~24일(화)

2. 교육장소: 실시간 비대면 화상강의

 - 프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 : 10/20(금) 10:00~16:00 

 -  zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해주시기 바랍니다. 

3. 교육인원: 100명

4. 접수기간: 2023년 9월 6일(수) 10:00 ~ 10월 5일(목)

 - 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.

5. 수 강 료 : 105,000원

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 코디네이터 심화 교육 대상자

8. 교재배송: 10월 16일(월) 배송 시작

 - 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송 될 예정이므로, 10/15(일)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수

           ※ 교재 배송 이후 교육 취소 및 환불, 교재 재배송 불가 

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5091 / edu22@konect.or.kr

커리큘럼

 

일정 연번 세부시간 시간 과목
1일차 1 10:00-11:00 1 신약개발과 약동학 및 약력학
2 11:00-12:00 1 생물학적 동등성 시험
점심 12:00-13:00   1일차 중식
3 13:00-14:00 1 초기 임상시험
4 14:00-16:00 2 초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈
5 16:00-18:00 2 주요 효능 효과별 프로토콜 개발
2일차 6 10:00-11:00 1 임상시험 규정 준수 및 실태조사
7 11:00-12:00 1 임상시험 관련 국내외 규정 비교
점심 12:00-13:00   2일차 중식
8 13:00-14:00 1 임상시험 질보장(QA)
9 14:00-17:00 3 점검실무
10 17:00-18:00 1 이상반응/약물 데이터 코딩

 

 * 일정 및 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.

 

교육대상

 이 교육은 식약처 기준 CRC 심화 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

※ GCP 교육이 필요한 경우 [GCP 심화 교육]을 별도 이수하시기 바랍니다.

   GCP 심화 교육 신청 바로가기  임상교육원 (konect.or.kr)

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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