교육신청

  • 전체
  • PI,Sub-I
  • IRB(의사)
  • IRB(의사 외)
  • CRP
  • CRA
  • CRC
  • QA
  • GCP
  • 공통
  • 중개임상
  • 임상시험설계
  • PM
  • 규제과학,인허가
  • DM
  • 통계
  • MW
  • PV
  • 기초의학이론
  • 임상시험 품질관리
  • 대학연계프로그램
  • KIC

[QA > 심화]

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 심화 과정

구분
혼합교육
카테고리
QA > 심화
과정명
실시기관 품질보증담당자 심화
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

품질보증담당자(QA)
교육단계

심화

신청기간
2023.06.07 (10:00) ~ 2023.06.23 (24:00)
교육기간
2023.07.04 ~ 2023.07.05
학습일수/시간
2 일 / 14 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
105,000원
교육정원
60명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자 : 2023년 7월 4일(화), 5일(수) 10:00~18:00 / 2일, 총 14시간

2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 임상교육원 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층)

3. 교육인원: 60명

4. 접수기간: 2023년 6월 7일(수) 10:00 ~ 6월 23일(금)

5. 교육비용: 105,000원 

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육 대상자

8. 기타사항: 주차비 지원 불가, 중식 미제공

9. 문의사항: edu22@konect.or.kr (☎ 02-398-5091)

커리큘럼

 

일정 연번 세부시간 시간 과목
1일차 1 10:00-11:00 1 변경된 국내외 임상시험 규정의 이해
2 11:00-13:00 2 다양한 임상시험 설계의 이해
점심 13:00-14:00 1 1일차 중식
3 14:00-16:00 2 연구자주도 임상시험의 이해
4 16:00-18:00 2 항암제 임상시험의 이해
2일차 5 10:00-12:00 2 시스템 점검과 사례연구
점심 12:00-13:00 1 2일차 중식
6 13:00-14:00 1 IRB 점검과 사례연구
7 14:00-15:00 1 이해상충(COI) 관리와 사례연구
8 15:00-17:00 2 임상시험 내부점검(Internal Audit)에서의 주요 고려사항
9 17:00-18:00 1 식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈

 

*상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.

 

 

교육대상

해당 교육은 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육과정 14시간으로 인정되는 교육입니다.

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

TOP