[인증 유지/연장 > 관리약사 > QCRP(Qualified Clinical Research Pharmacist)]
소개
목차
교육일정
인증 유지연장을 위한 교육인정 기준 및 제출서류
1. 교육이수 인정 기준
가. 교육인정 기간: 2020.01.01(수) ~ 2021.12.10.(금)
나. 교육인정 시간: PI와 CRP(8시간 이상), CRC와 CRA(16시간 이상)
2. 교육 인정 범위
- KoNECT의 교육을 이수한 경우(심포지엄, 컨퍼런스, 워크숍 등 포함)
- KoNECT 이외 식약처 지정 임상시험교욱실시기관에서 교욱을 이수한 경우
- 임상시험 종사자 교육으로 인정받는 온라인 과정의 경우 2021년도 수강한 과정에 한하여 100% 인정
- 미 지정된 기관의 집체교육은 최대 80%까지만 인정되며, 온라인 과정은 최대 50%까지 인정(임상시험 관련 교육 수료 시)
3. 제출서류: 교육 수료증, 커리큘럼
- KoNECT 교육 이수자: 제출 서류 없음(단, 본인의 교육이력 확인 후 수강 이력이 없는 경우 전화문의)
- KoNECT 이외에 식약처 지정 교육실시기관의 종사자 교육 이수자: 수강과목, 시간이 표시된 수료증 제출
* 식약처 지정 교육실시기관의 종사자 교육이 아닌 경우 수료증과 커리큘럼 제출
- 임상시험종사자 교육실시기관 미지정 기관의 임상시험 관련 교육이수자: 수강과목, 시간이 표시된 수료증 및 커리큘럼 제출
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | - | - | - | - | - | - |
과락기준 | - | - | - | - | - | - |
2021 임상시험전문인력 인증유지_공고문(첨부파일).pdf | 내려받기 |
의약품안전나라 임상시험 교육실시기관 승인현황(2021.10.01.).xlsx | 내려받기 |