자격제 접수
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[인증 유지/연장 > 임상시험모니터요원 > CCRA(Certified Clinical Research Associate)]
2022년도 CCRA 인증 유지/연장
구분
필기시험 / 구두시험
카테고리
인증 유지/연장 > 임상시험모니터요원 > CCRA(Certified Clinical Research Associate)
시험명
유지연장_CCRA: Certified Clinical Research Associate
원서접수기간
2022.11.25 (10:00) ~ 2022.12.18 (24:00)
시험일시
시험일수/시간
0 일 / 0
시간
시험장소
인증제 장소(미정)
응시료
무료
응시정원
500명
소개
목차
교육일정
안내
임상시험 전문인력 인증 유지연장 안내
1. 임상시험 전문인력 인증 취득자 유지연장
가. 인증 유지연장: 인증 취득 후 2년마다 교육 이수를 통한 인증 유효기간 연장
나. 인증 유지연장 대상 직능
- 1단계(Qualified): 임상연구자(PI), 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA), 관리약사(CRP)
- 2단계(Certified): 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA)
2. 접수안내
가. 접수기간: 2022. 11. 25.(수) 10:00 ~ 2022. 12. 09.(금) 24:00
나. 제출서류: 교육 수료증
다. 제출방식: 교육 수료증을 파일형식으로 LMS 업로드
라. 비용: 무료
3. 인증제 유지연장에 관한 심사 및 발표
가. 유지연장 자격심사: 2022.12.12.(월) ~ 2022.12.28.(수)
나. 유지연장 결과발표: 2021.12.29.(목) 18:00
다. 문의처: 국가임상시험지원재단 인증센터 담당자
- Tel: 02-398-5062 / E-mail: edutest@konect.or.kr
※ 세부사항은 첨부파일 확인
제출서류
인증 유지연장을 위한 교육인정 기준 및 제출서류
1. 교육이수 인정 기준
가. 교육인정 기간: 2021.01.01(금) ~ 2022.12.08.(목)
나. 교육인정 시간: PI와 CRP(8시간 이상), CRC와 CRA(16시간 이상)
2. 교육 인정 범위
- KoNECT의 임상시험 종사자 교육을 이수한 경우
- KoNECT 이외 식약처 지정 임상시험교욱실시기관에서 임상시험 종사자 교욱을 이수한 경우
- 임상시험 종사자 교육으로 인정받는 온라인 과정의 경우 100% 인정
3. 제출서류: 교육 수료증
- KoNECT 교육 이수자: 제출 서류 없음(단, 본인의 교육이력 확인 후 수강 이력이 없는 경우 전화문의)
- KoNECT 이외에 식약처 지정 교육실시기관의 종사자 교육 이수자: 수강과목, 시간이 표시된 수료증 제출
※ 세부사항은 첨부파일 확인
제출 첨부서류
임상시험 종사자 교육 수료증1, 임상시험 종사자 교육 수료증2, 임상시험 종사자 교육 수료증3, 임상시험 종사자 교육 수료증4
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | - | - | - | - | - | - |
첨부파일 / 첨부서류
| 붙임1.2022 임상시험 전문인력 인증 유지연장 공고.pdf | 내려받기 |
