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소개
목차
교육일정
1. 교육일자 : 2021.07.13(화) ~ 14(수)
* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.
2. 교육장소: 실시간 화상강의
3. 교육인원: 60명(선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간: 2021.06.14(월) 오전 10시 부터 ~
5. 수강료: 무료 (재직자 대상 교육으로, 소속기관이 고용보험법 기준 대규모기업으로 분류 될 경우 24.010원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 임상시험 관련 분야 재직자 (초급과정)
8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5038 / edu2@konect.or.kr
구분 | 교과목명 | 세부내용 | |
PM 초급 과정 | 이론 | 임상시험 프로젝트 개요 | 임상시험 관련 문서 작성
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CRO 및 임상시험 실시기관 선정 | |||
프로젝트 주요 요소 점검 | 연구비 산정 및 계약 | ||
이해관계자 관리 | |||
증례기록서 개발 및 문서 관리 | |||
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실습 | 프로젝트 공정 관리 | 프로젝트 품질 관리 | |
통계 및 자료 관리 | |||
프로젝트 리스크 관리 | 프로젝트 모니터링 | ||
프로젝트 점검 및 실태조사 |
- 임상시험을 진행함에 있어서 CRO/CMO 선정 및 관리, 회사 내 유관부서와의 협력, 임상시험 결과 도출된 데이터를 분석하고 문서화 등 임상시험 프로젝트 전반을 총괄할 수 있는 능력을 키움
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |