교육신청
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[PV]
[KoNECT-셀타스퀘어] PV audit & inspection
구분
혼합교육
카테고리
PV
과정명
Global Drug R&D Strategy
신청기간
2024.05.27 (10:00) ~ 2024.06.19 (24:00)
교육기간
2024.06.26 ~ 2024.06.26
학습일수/시간
1 일 / 2
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
20,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일시: 2024.6.26.(수) 10:00~12:00
2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 교육장(서울시 마포구 마포대로 137, 6층)
3. 교육대상: PV업무 경력 2년이상의 실무 담당자
4. 교육자료: PDF 제공
5. 기타사항: 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
커리큘럼
시간 | 과목명 | 교육내용 |
10:00~11:00 | PV Inspection Trend | ·Introduction of FDA, EMA, MFDS Inspection and Finding Summaries - Introduction - Scope & Process of Inspection - Common findings |
11:00~12:00 | How to prepare and Audit and Inspection | ·Audit/Inspection Preparation - Before Audit/Inspection - During Audit/Inspection - After Audit/Inspection |
기타사항
문의처: edu2@konect.or.kr / 02-398-5094
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
