[임상시험설계 > 신규]
소개
목차
교육일정
※본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
※강의 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치 필수 (첨부파일 참고)
※2022년 [컨소시엄] 의료기기 임상시험 초급과정과 동일한 과정입니다.
1. 교육일자 : 2023년 8월 31일(목) ~ 9월 1일(금) 09:00~18:00 / 2일(16시간)
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 6층 강의실A
3. 교육인원 : 72명 (선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간 : 2023년 8월 10일(목) 10:00 ~ 8월 24일(금) 24:00
5. 수강료 : *무료
(*소속기관이 대규모기업(고용보험법 시행령 12조 기준)으로 분류될 경우 23,660원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5093 / edu9@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
일자 |
시간 |
교과목 |
8/31(목) |
09:00 ∼ 12:00 |
의료기기 임상시험의 이해 |
12:00 ∼ 13:00 |
점심시간 |
|
13:00 ∼ 15:00 |
의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB심의 |
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15:00 ∼ 18:00 |
의료기기 임상시험 규정의 이해 |
|
9/1(금) |
09:00 ∼ 12:00 |
의료기기 임상시험의 실시 |
12:00 ∼ 13:00 |
점심시간 |
|
13:00 ∼ 15:00 |
의료기기 임상시험의 연구계획서 및 결과보고 |
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15:00 ∼ 18:00 |
의료기기 품질관리 |
1. 해당 교육은 1) 고용보험 가입자 2) 협약기업 재직자만 수강이 가능합니다.
2. 해당 교육은 무료 교육이나, 대규모 기관 (고용보험법 시행령 12조 기준) 소속 재직자는 23,660원의 수강료 납부가 필요합니다.
3. 해당 교육 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치가 필요합니다. (HRD-net 어플을 이용한 QR 출결 진행) - 첨부파일
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
---|---|---|---|---|---|---|
배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
필독 HRD net QR 출결방법 (상세안내).pdf | 내려받기 |