교육신청
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[CRA > 신규]
2024년 제1회 임상시험 모니터링의 이해 신규자(CRA 신규자) 과정 2
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)신규자
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
본 과정 대기인원까지 신청이 마감되어 추가 접수가 불가합니다.
교육신청 대기이신 분들은 여석이 생기면 차례대로 연락드릴 예정입니다.
1. 교육일자: 2024년 4월 16일(화) 10:00~18:00 ~ 4월 17일(수) 10:00~18:00 (14시간)
2. 교육장소: 비대면 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 :4/15 (월) 10:00~16:00)
★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해주시기 바랍니다.★
3. 교육인원: 100명 135명(35명 증원)
4. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 모니터요원(CRA) 신규자 교육 대상자 (종사자교육)
5. 접수기간: 2024년 3월 5일(화) 10:00 ~ 4월 7일(일) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.
6. 수 강 료 : 140,000원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)
7. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
8. 강의자료: PDF 제공
9. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 /edu22@konect.or.kr
■ 본 과정은 '[온라인] 2024년 제1회 임상시험 모니터요원(CRA)을 위한 신규자 과정 1 (20시간)' 과 다른 교육입니다.
우리 재단에서 아래 3가지 교육을 모두 수강하실 경우, 임상시험 모니터요원 신규자 과정 40시간 이수 인정됩니다.
1) 임상시험 모니터링의 이해 신규자(CRA 신규자) 과정 2 : 14시간
2) [온라인] 임상시험 모니터요원(CRA)을 위한 신규자 과정 1 : 20시간
3) [온라인] 임상시험관리기준(GCP) 신규자 과정 : 6시간
커리큘럼
| 일정 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
| 1일차 | 10:00~11:00 | 1 | 임상시험 관련 규정의 이해 |
| 11:00~12:00 | 1 | 임상시험 관련 기관 및 관련자의 역할 | |
| 12:00~13:00 | 1 | 점심 | |
| 13:00~16:00 | 3 | 임상시험의 이해 | |
| 16:00~18:00 | 2 | 임상시험 계획서 검토 및 동의서의 개발 | |
| 2일차 | 10:00~11:00 | 1 | 증례기록서의 개발 |
| 11:00~12:00 | 1 | RBM(Risk Based Monitoring) | |
| 12:00~13:00 | 1 | 점심 | |
| 13:00~15:00 | 2 | IRB 업무의 이해 | |
| 15:00~16:00 | 1 | 임상시험 일정/예산 관리 | |
| 16:00~18:00 | 2 | 자료관리(Data Management)와 통계분석 |
※ 상기 일정은 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
교육대상
* 본 과정은 임상시험 CRA 업무 경력이 없는 사람이 이수한 경우, 식약처 기준 신규자 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
** 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 적용됩니다.
- 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)
- 미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(★사전 결제 금지★)
파일 첨부시, 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생)
제출 첨부서류
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 고용보험 가입여부 조회방법.pdf | 내려받기 |
