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[QA > 심화]

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 심화 과정

구분
혼합교육
카테고리
QA > 심화
과정명
실시기관 품질보증담당자 심화
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

품질보증담당자(QA)
교육단계

심화

신청기간
2022.06.08 (11:00) ~ 2022.06.29 (24:00)
교육기간
2022.07.07 ~ 2022.07.08
학습일수/시간
2 일 / 14 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
105,000원
교육정원
100명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요
1. 교육일자 : 2022년 7월 7일(목) ~ 7월 8일(금) 10:00~18:00 / 14시간

2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)

3. 교육인원: 100명

4. 접수기간: 2022년 6월 8일(수) 11:00 ~ 6월 29일(수) 24:00

5. 수강료: 105,000원 

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육 대상자

8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr

*Zoom 회원 가입 필수 (Zoom ID가 없으신 경우 과정 수강이 불가 하십니다.)
커리큘럼

 

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 심화 과정
일 자 시 간 과 목
1일차
(7/7)
10:00~11:00 변경된 국내외 임상시험 규정의 이해
11:00~13:00 항암제 임상시험의 이해
13:00~14:00 중식
14:00~16:00 연구자주도 임상시험의 이해
16:00~18:00 다양한 임상시험 설계의 이해
일 자 시 간 과 목
2일차
(7/8)
10:00~12:00 임상시험 내부점검(Internal Audit)에서의 주요 고려사항
12:00~13:00 중식
13:00~14:00 IRB 점검과 사례연구
14:00~15:00 이해상충(COI) 관리와 사례연구
15:00~17:00 시스템 점검과 사례연구
17:00~18:00 식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈

 

 

*상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.

 

교육대상

*해당 교육은 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육과정 14시간으로 인정되는 교육입니다.


**교육은 Zoom 원격 강의로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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