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소개
목차
교육일정
※ 본 과정은 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자의 경우 교육 수료 시 수강료의 80%가 환급됩니다.
* 신청서류 확인 및 제출방법: 하단 안내 확인
※ 본 과정은 모의 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.
재직자의 경우 업무 연락 등으로 중간중간 참여가 어려우시다면 수강을 권장하지 않습니다.
1. 교육기간 : 2023년 8월 7일(월) ~ 11일(금), 총 5일(40시간)
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 6층 강의장(서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩)
3. 교육대상 : 임상시험코디네이터(CRC) 업무 경험은 없으나 CRC로 취업을 희망하는 자 또는 CRC 업무경력 1년 이하인 자
- (권장사항) GCP 신규자, CRC 신규자(20시간 이상)와 같은 임상시험 관련 신규자 교육 이수
* 신규 교육 미이수자는 교육전 GCP 온라인 강의 추가 제공(종사자 교육으로 인정되지 않음)
4. 교육인원 : 24명 (선착순 등록 후 조기 마감될 수 있음)
5. 접수기간 : 2023년 7월 17일(월) 10:00 ~ 7월 31일(월) 23:50
6. 교육비용 : 400,000원 (미취업자의 경우 교육 수료 시, 수강료 80% 환급)
7. 수료기준 : 대면교육 출석 90% 이상 + 매일 과정 종료 후 교육만족도 조사 완료(필수)
8. 기타사항
- 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않음
- 주차비 지원이 불가함
9. 문의사항 : edu47@konect.or.kr
일자 | 교육시간 | 시수 | 과목명 | 세부 교육 내용 |
1일차 (8/7, 월) | 09:00~13:00 | 4 | 임상시험 수행 과정의 이해 및 프로토콜(매뉴얼, IB 포함) 확인 | - 임상시험 수행 과정의 이해와 수행 - 임상시험 계획서의 이해 |
13:00~14:00 | 1 | 점심시간 | ||
14:00~18:00 | 4 | 시험대상자 모집/선정 과정의 이해 | - 시험대상자 모집 과정의 이해 - 시험대상자 선정 과정의 이해와 수행 | |
2일차(8/8, 화) | 09:00~12:00 | 3 | 시험대상자 동의 및 관리 | - 시험대상자 동의 취득 이해와 수행 - 방문별 업무의 이해와 수행 |
12:00~13:00 | 1 | 점심시간 | ||
13:00~16:00 | 3 | 대상자 교육 | - 시험대상자 교육의 이해와 수행 | |
16:00~17:00 | 1 | 임상시험관련 업무 조정 (검체 및 검사관리 포함) | - 중앙 실험실의 이해 - 검체 수집 및 처리이해 | |
17:00~18:00 | 1 | 임상시험관련 영상검사 업무 조정 | - 영상검사의 이해와 협조요청 수행 | |
3일차(8/9, 수) | 09:00~13:00 | 4 | 자료수집을 위한 워크시트 개발 | - 근거문서의 이해 - 워크시트개발 |
13:00~14:00 | 1 | 점심시간 | ||
14:00~18:00 | 4 | 현장실습 (서울아산병원, 신촌세브란스병원 방문 예정) | - 기관의 임상연구 관련시설의 이해 - 기관의 임상연구 관련 업무의 이해 | |
4일차(8/10, 목) | 09:00~ 13:00 | 4 | 문서관리의 이해와 실제 근거문서 작성 실습 | - 문서관리의 이해 - 근거문서작성 |
13:00~14:00 | 1 | 점심시간 | ||
14:00~18:00 | 4 | 증례기록서의 이해 작성, 질의 해결 | - 증례기록지의 이해 - 증례지록지 작성과 질의해결 수행 | |
5일차(8/11, 금) | 09:00~ 13:00 | 4 | 이상반응 모니터링 및 보고 | - 이상반응의 이해 - 이상반응 수집과 보고 수행 |
13:00~14:00 | 1 | 점심시간 | ||
14:00~16:00 | 2 | IRB 심의 이해와 임상시험 중 일탈과 위반보고 | - IRB의 이해 - 일탈 및 위반 보고 수행 | |
16:00~18:00 | 2 | 예산 편성 (연구비, 계약서 검토 실습 포함) | - 연구비 항목의 이해 - 연구비 검토 수행 |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
■ 본 과정은 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료시 수강료 80% 환급됩니다.
* 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 “고용보험 가입여부 조회방법” 참조하시기 바랍니다)
* 파일 첨부시, 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다.)
* 수료 후 추후 환급이 되며, 재직자의 경우 별도 환급이 되지 않습니다.
■ 본 과정은 많은 수요가 예상되는 실습과정인만큼 교육기간 중 적극적 참여를 기본으로 하고 있습니다.
이에 수강 전 참여에 대한 서명을 받고 있으니, 첨부의 서약서에 서명 후 수강신청 기간 내에 반드시 제출하여 주시기 바랍니다.
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 90% | - | - | - | - | - |
[KoNECT] 고용보험 가입여부 조회방법.pdf | 내려받기 |
1. 서약서_신청자성명OOO.docx | 내려받기 |