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[DM > 심화]
제1회 Data Management(공통심화) 과정
구분
집합교육
카테고리
DM > 심화
과정명
임상시험데이터관리
신청기간
2016.08.16 (10:00) ~ 2016.08.17 (24:00)
교육기간
2016.08.22 ~ 2016.08.23
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
200,000원
교육정원
70명
소개
목차
교육일정
학습개요
※ 식약처 임상시험등 교육실시기관 지정에 따라 상기 교육은 직능 공통의 심화 과정에 준합니다.
커리큘럼
일자 | 시 간 | 과 목 | 강사 | 소속기관 |
8월22일(월) | 09:00~09:50 | 임상데이터 관리 프로세스 | 고희중 | Dream CIS |
10:00~11:50 | 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인 | |||
12:00~12:50 | 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인(실습) | |||
13:00~14:00 | 중식 | |||
14:00~14:50 | 전자데이터처리를 위한 가이드라인과 CDISC 표준 | 최인영 | 가톨릭대학교 의과대학 | |
15:00~18:00 | 임상시험 자료처리에 관한 법규의 이해 | 조혜영 | 차의과학대학교 | |
8월23일(화) | 09:00~09:50 | 임상시험 데이터베이스 설계 | 김영신 | 서울대병원 의학연구협력센터 |
10:00~11:20 | 임상시험 데이터베이스 설계(실습) | |||
11:30~12:50 | 이상반응 / 약물 데이터 코딩 | 전은정 | 서울 CRO | |
13:00~14:00 | 중식 | |||
14:00~14:50 | DVS 이론 | 임덕상 | CRScubeinc | |
15:00~16:50 | DVS 실습 | |||
17:00~18:00 | 평가 | |||
교육대상
1. 식약처 기준 심화교육대상자, 임상시험의 업무 경력이 있는 종사자
2. 임상시험 경력 1년 이상의 임상시험 데이터 관리 교육 희망자
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 제1회 Data Management 포스터 최종.pdf | 내려받기 |
