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[PV]

[KoNECT-셀타스퀘어] PV audit & inspection

구분
혼합교육
카테고리
PV
과정명
[KoNECT-셀타스퀘어] PV audit & inspection
신청기간
2024.05.27 (10:00) ~ 2024.06.21 (24:00)
교육기간
2024.06.26 ~ 2024.06.26
학습일수/시간
1 일 / 2 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
20,000원
교육정원
110명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일시: 2024.6.26.(수) 10:00~12:00 

 

2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 교육장(서울시 마포구 마포대로 137, 6층)

 

3. 교육대상: PV업무 경력 2년이상의 실무 담당자

 

4. 교육자료: PDF 제공

 

5. 기타사항: 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 

커리큘럼

 

시간

과목명

교육내용

10:00~11:00

PV Inspection Trend

·Introduction of FDA, EMA, MFDS Inspection and Finding Summaries

- Introduction

- Scope & Process of Inspection

- Common findings

11:00~12:00

How to prepare and Audit and Inspection

·Audit/Inspection Preparation

- Before Audit/Inspection

- During Audit/Inspection

- After Audit/Inspection

 

 

기타사항

 문의처: edu2@konect.or.kr / 02-398-5094

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -

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