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[규제과학,인허가 > 심화]

[기업수요] 제1회 의료기기 연구개발 및 인허가 보고서 작성 실습 과정

구분
혼합교육
카테고리
규제과학,인허가 > 심화
과정명
의료기기 연구개발 및 인허가
신청기간
2022.06.23 (09:00) ~ 2022.07.06 (24:00)
교육기간
2022.07.18 ~ 2022.07.18
학습일수/시간
1 일 / 8 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
무료
교육정원
30명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자 : 2022년 7월 18일(월), 09:00~18:00 / 8시간

  * 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 수강 신청 하시기 바랍니다.

2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의(Zoom 회원가입 필수)

3. 교육인원: 30명(선착순 등록)

  * 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 우선지원기업 재직자(필수사항)

4. 접수기간: 2022년 6월 23일(목) 11:00 ~ 7월 6일(수) 24:00까지

5. 수강료: 무료 (소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 수강 불가)

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 1) 의료기기 및 인허가 관련 보고서 작성 업무에 관심이 있는 신규 또는 경력자

               2) 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5030 /jysong@konect.or.kr    

커리큘럼

 

 

시간

 

일자

1교시

2교시

3교시

점심

4교시

5교시

6교시

7교시

8교시

1

시간

누적

시간

09:00

09:50

10:00

10:50

11:00

11:50

12:00

12:50

13:00

13:50

14:00

14:50

15:00

15:50

16:00

16:50

17:00

18:00

1일차

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(임상시험)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(임상시험)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(기술문서준비)

중식

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(기술문서준비)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기연구개발기획)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기연구개발계획 수립)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기 개발 위험관리)

의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기 개발 위험관리)

8

8

 

 

비고

* 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)

 

** 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원가입 필수 

    (기존 Zoom 가입자도 교육 홈페이지 ID와 동일한 계정으로 생성해주시기 바랍니다.)  

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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