교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[임상시험설계 > 심화]
[기업수요] 의료기기 임상시험 프로젝트 추진 실무 과정
구분
혼합교육
카테고리
임상시험설계 > 심화
과정명
의료기기 임상시험 프로젝트 추진 실무 과정
신청기간
2021.11.12 (18:00) ~ 2021.11.17 (24:00)
교육기간
2021.11.22 ~ 2021.11.22
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
무료
교육정원
30명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2021.11월 22일(월)
* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 수강 신청 하시기 바랍니다.
2. 교육장소: 실시간 화상강의
3. 교육인원: 15명(선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 우선지원기업 재직자(필수사항)
4. 접수기간: 2021.11.12(금) 오후 18시 부터 ~ 11.17(수) 24시 까지
5. 수강료: 무료 (소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 수강 불가)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 의료기기 임상시험 프로젝트 관리 업무에 관심이 있는 신규 또는 경력자
8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5035 /edu2@konect.or.kr
학습과정
| 일자 | 세부시간 | 교육과목 |
| 11월 22일(월) | 09:00~09:50 | 임상시험 (임상시험 계획서 작성하기) |
| 10:00~10:50 | 임상시험 (임상수행 허가 취득하기) | |
| 11:00~11:50 | 임상시험(임상시험 심사 위원회 승인 취득하기) | |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | |
| 13:00~13:50 | 임상시험(임상업무 관리하기) | |
| 14:00~14:50 | 프로젝트 통합 관리(프로젝트 작업 지시하기) | |
| 15:00~15:50 | 프로젝트 통합 관리 (프로젝트 작업 통제하기) | |
| 16:00~16:50 | 프로젝트 통합 관리 (변경 관리하기) | |
| 15:00~18:00 | 프로젝트 통합 관리 (프로젝트 종료하기) |
학습목표
- 의료기기 산업에 종사하는 재직자 대상으로 의료기기 임상시험 업무를 수행하는 데 필요로 하는 임상시험 기획, 프로젝트 관리 실무 능력 향상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
