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[GCP > 심화]
제2회 GCP 심화 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 심화
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_심화
신청기간
2021.03.08 (10:00) ~ 2021.04.01 (24:00)
교육기간
2021.04.08 ~ 2021.04.08
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
학습개요
커리큘럼
일자 | 강의 시간 | 과목 | ||
1 일차 | 10:00~11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해 | ||
11:00~12:00 | 임상시험 설계 및 통계 | |||
12:00~13:00 | 점심 | |||
13:00~14:00 | IND 승인과정의 이해 | |||
14:00~15:00 | 점검 및 실태조사 | |||
15:00~16:00 | 임상시험의 미준수 관리 | |||
16:00~17:00 | 임상시험 관련 기록 및 보고 | |||
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
