교육신청
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[GCP > 신규]
제7회 GCP 신규자 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
신청기간
2021.07.19 (10:00) ~ 2021.08.10 (24:00)
교육기간
2021.08.18 ~ 2021.08.18
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2021. 8.18(수)
2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8/10(화)까지 교재 받을 주소로 개인정보 변경 필수★
5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036/ edu@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.?
커리큘럼
| 일자 | 시간 | 과목 |
| 8/18(수) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
| 16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자 등)을 대상수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
