교육신청
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[DM > 심화]
[컨소시엄] 제2회 임상시험 데이터 관리
구분
혼합교육
카테고리
DM > 심화
과정명
[컨소시엄] 임상데이터 관리 중급
신청기간
2021.05.24 (10:00) ~ 2021.06.15 (24:00)
교육기간
2021.06.22 ~ 2021.06.23
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
미정
수강료
25,020원
무료
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2020. 6. 22(화) ~ 23(수)
* 본 과정은 임상시험 종자사 교육으로 인정되지 않습니다.
반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.
2. 교육장소 : 실시간 화상강의
3. 교육인원 : 60명(선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간 : 2020.05.24(월) 오전 10시부터 ~
5. 수강료 : 무료 (재직자 대상 교육으로 소속기관이 대규모기업으로 분류될 경우 25,020원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5038 / edu2@konect.or.kr
커리큘럼
| 일자 | 시간 | 과정 |
| 1일차 | 09:00~12:00 | 프로토콜 리뷰 및 CRF디자인 |
| 12:00~13:00 | 중식 | |
| 13:00~15:00 | 이상반응 /약물 데이터 코딩 | |
| 15:00~18:00 | 임상시험 데이터베이스 설계 | |
| 2일차 | 09:00~10:00 | 전자데이터처리를 위한 가이드 라인과 CDISC 표준 |
| 10:00~12:00 | 임상 데이터 관리 프로세스 | |
| 12:00~13:00 | 중식 | |
| 13:00~16:00 | DVS 이론, 실습 | |
| 16:00~18:00 | 임상시험 자료처리에 관한 법규의 이해 |
훈련 대상
* 임상시험 데이터관리에 관심이 있는 임상시험 관련 직종 또는 임상시험데이터관리 경력 1년 이상의 재직자
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
