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[GCP > 신규]
[원광대학교병원] 2022년 GCP 신규자 과정
구분
온라인교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
[원광대학교 병원]2022년 GCP 신규자 과정
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
신규자
신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
2 일 / 360
분
교육장소
미정
수강료
무료
교육정원
30명
소개
목차
교육일정
학습개요
※본 교육은 원광대학교 병원 종사자 교육입니다.
No | 교육과정명 | 교육시간 |
1 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 | 1시간 |
2 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | 2시간 |
3 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | 1시간 |
4 | 임상시험 관련자의 역할 | 2시간 |
학습목표
1. 수료조건: 온라인 진도율 100% + 시험 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 (필수)
2. 수강가능 기간: 2022년 4월 26일(화)00:00 ~24:00
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육) 6시간으로 인정되는 교육입니다.
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터
요원,임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | 90.00% | 10.00% | - | - | - |
| 과락기준 | - | 100% | 60점 | - | - | - |
