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[CRA > 신규]

제1회 임상시험모니터요원 신규자 과정

구분
혼합교육
카테고리
CRA > 신규
과정명
임상시험모니터요원 초급(신규자)
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

모니터요원(CRA)
교육단계

신규자

신청기간
2022.04.27 (10:00) ~ 2022.05.16 (24:00)
교육기간
2022.05.26 ~ 2022.05.27
학습일수/시간
2 일 / 13 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
97,500원
교육정원
150명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자 : 2022년 5월 26일(목) ~ 5월 27일(금) 1일차(10:00~18:00), 2일차(10:00~17:00) / 13시간

2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)

3. 교육인원: 150명

4. 접수기간: 2022년 4월 27일(수) 10:00 ~ 5월 16일(월) 24:00

5. 수강료: 97,500원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 모니터요원 신규 교육 대상자

8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr

*Zoom 회원 가입 필수 (Zoom ID가 없으신 경우 과정 수강이 불가 하십니다.)

커리큘럼
요일세부시간교과목
 5/26(목)  10:00~13:00  임상시험의 이해 
 13:00~14:00  점심시간 
 14:00~15:00  임상시험 관련 규정의 이해 
 15:00~16:00  임상시험 관련 기관 및 관련자의 역할 
 16:00~18:00  임상시험 계획서 검토 및 동의서의 개발 
 5/27(금)  10:00~11:00  증례기록서의 개발 
 11:00~12:00  RBM(Risk Based Monitoring) 
 12:00~13:00  점심시간 
 13:00~15:00  IRB 업무의 이해 
 15:00~16:00  임상시험 일정/예산 관리 
 16:00~17:00  자료관리(Data Management)와 통계분석 
교육대상
* 이 교육은 임상시험 모니터요원 업무 경력이 없는 사람이 이수한 경우, 식약처 기준 신규자 교육 과정 13시간을 이수한 것으로 인정됩니다. 

 

** 본 과정은 청년 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인

    미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드

    (자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법" 참조하시기 바랍니다.)

    미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(사전 결제 금지★)


*** 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)

제출 첨부서류
미취업자 증명서류(고용보험 미가입내역)
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
고용보험 가입여부 조회방법.pdf 내려받기

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