교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[GCP > 심화]
제1회 GCP 심화 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 심화
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_심화
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
심화
신청기간
2022.03.07 (12:00) ~ 2022.03.20 (24:00)
교육기간
2022.03.28 ~ 2022.03.28
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
130명
소개
목차
교육일정
학습개요
※출석 확인을 위해 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원 가입 필수
※해당 과정은 추후 온라인 상시 과정으로 개설됩니다.
1. 교육일자 : 2022. 3.28 (월)
2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타문의 : edu9@konect.or.kr
커리큘럼
일자 | 강의 시간 | 과목 | ||
1 일차 | 10:00~11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해 | ||
11:00~12:00 | IND 승인과정의 이해 | |||
12:00~13:00 | 점심 | |||
13:00~14:00 | 임상시험 관련 기록 및 보고 | |||
14:00~15:00 | 임상시험의 미준수 관리 | |||
15:00~16:00 | 임상시험 안전성 보고 | |||
16:00~17:00 | 점검 및 실태조사 | |||
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 종사자 모든 직능(임상시험 시험책임자, 그에 준하는 자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자) 해당 됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
