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[QA > 심화]
제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 심화 과정
구분
혼합교육
카테고리
QA > 심화
과정명
실시기관 품질보증담당자 심화
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
품질보증담당자(QA)교육단계
심화
신청기간
2022.06.08 (11:00) ~ 2022.06.29 (24:00)
교육기간
2022.07.07 ~ 2022.07.08
학습일수/시간
2 일 / 14
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
105,000원
교육정원
100명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2022년 7월 7일(목) ~ 7월 8일(금) 10:00~18:00 / 14시간
2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)
3. 교육인원: 100명
4. 접수기간: 2022년 6월 8일(수) 11:00 ~ 6월 29일(수) 24:00
5. 수강료: 105,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육 대상자
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr
*Zoom 회원 가입 필수 (Zoom ID가 없으신 경우 과정 수강이 불가 하십니다.)커리큘럼
| 제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 심화 과정 | ||
| 일 자 | 시 간 | 과 목 |
| 1일차 (7/7) |
10:00~11:00 | 변경된 국내외 임상시험 규정의 이해 |
| 11:00~13:00 | 항암제 임상시험의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00~16:00 | 연구자주도 임상시험의 이해 | |
| 16:00~18:00 | 다양한 임상시험 설계의 이해 | |
| 일 자 | 시 간 | 과 목 |
| 2일차 (7/8) |
10:00~12:00 | 임상시험 내부점검(Internal Audit)에서의 주요 고려사항 |
| 12:00~13:00 | 중식 | |
| 13:00~14:00 | IRB 점검과 사례연구 | |
| 14:00~15:00 | 이해상충(COI) 관리와 사례연구 | |
| 15:00~17:00 | 시스템 점검과 사례연구 | |
| 17:00~18:00 | 식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈 | |
*상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
교육대상
*해당 교육은 실시기관 품질보증 담당자(QA) 심화 교육과정 14시간으로 인정되는 교육입니다.
**교육은 Zoom 원격 강의로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
