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[PM > 신규]
[컨소시엄] 제2회 제약바이오 임상시험 초급
미정
소개
목차
교육일정
학습개요
* 본 과정은 임상시험 종자사 교육으로 인정되지 않으며 고용보험 미가입자는 수강할 수 없습니다.
2. 교육장소 : 실시간 화상강의
3. 교육인원 : 60명(선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간 : 2020.04.12(월) 오전 10시부터 ~
5. 수강료 : 무료 (재직자 대상 교육으로 소속기관이 대규모기업으로 분류될 경우 25,020원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5038 / edu2@konect.or.kr
9. 출석방법: 고용노동부 HRD-net 어플을 사용한 QR 확인
학습목표
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 09:00~12:00 | 제약바이오 제품 개발 프로세스 및 관련 규정 |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~15:00 | 임상시험의 윤리 원칙 및 IRB 역할 | |
15:00~18:00 | 임상시험 전 주기에서의 각 담당자의 역할과 책임 | |
2일차 | 09:00~12:00 | 임상시험 관련 기본문서의 이해 |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~16:00 | 임상시험 점검 및 실태 조사 | |
16:00~18:00 | 임상시험 및 안전 정보 |
강의대상
- 재단과 협약을 맺은 기업의 재직자 (고용보험 가입 필수) *필수 조건
- 제약바이오 및 임상시험에 대한 기본적인 이해가 필요한 자
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
