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[메디컬라이터(MW) > 기초]
2025년 Medical Writing 기초 과정 Beta: 의약품 임상시험 계획서 작성 실습
구분
대면교육
카테고리
메디컬라이터(MW) > 기초
과정명
2025년 Medical Writing 기초 과정 Beta: 의약품 임상시험 계획서 작성 실습
신청기간
2025.04.02 (10:00) ~ 2025.05.13 (24:00)
교육기간
2025.05.27 ~ 2025.05.27
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
60,000원
교육정원
35명
소개
목차
교육일정
학습개요
연계교육
일정 | 과정명 | 교육신청 |
5/13(화) | MW 실무 과정 Alpha: 의약품 임상시험 개발 계획 - 메디컬 라이팅(MW) 기초 이론 및 개요 - 임상시험계획서의 구성 이해 - Phase별 임상시험 디자인의 이해 - 문헌 검색 방법의 이해 | |
5/27(화) | MW 실무 과정 Beta: 의약품 임상시험계획서 작성 실습 - 기획과 시놉시스 작성 - LLM을 활용한 임상시험 계획서 작성의 실제 - SOA, 본문 작성 및 마무리하기 | |
6/11(수) | MW 실무 과정 Gamma: 임상시험 관련 문서의 이해 및 타부서 협업 - 참여자 설명문/동의서(ICF) 및 임상시험자 자료집(IB)의 이해 - CTD 기반 임상시험 자료 작성의 이해 - 임상시험 결과 보고서(Clinical Study Report, CSR)의 이해 - 커뮤니케이션 사례(타부서, 관련 기관 종류 설명, 예시 등) |
* 하반기(9월 중) MW 심화 과정 개설 예정이오니, 연계하여 수강하기를 권고드립니다.
제출 첨부서류
K-ACRO 인증기업 증빙서류(재직증명서)
- (대상자에 한해 선택적 첨부, 필수 아님)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| K-ACRO 인증기업(클립스비엔씨_씨엔알리서치_디투에스)증빙서류 제출방법.jpg | 내려받기 |
