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[CRC > 신규]
제1회 임상시험코디네이터 신규자 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)신규자
미정
소개
목차
교육일정
학습개요
※출석 확인을 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원 가입 필수
※해당 과정은 추후 온라인 상시 과정으로 변경됩니다.
1. 교육일자 : 2022년 3월 2일(수) ~ 3월 4일(금) 9:00~17:00 / 20시간
2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)
3. 교육인원: 100명
4. 접수기간: 2022년 2월 14일(월) 10:00 ~ 2월 23일(수) 24:00
5. 수강료: 135,000원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 코디네이터 신규 교육 대상자
8. 기타사항: 교재는 강의 시작일 전날 PDF 형태로 제공됩니다
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr
커리큘럼
| 일 자 | 시 간 | 과 목 |
| 3.2(수)_7시간 | 9:00~12:00 | 임상시험의 이해 및 관련자의 역할 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | |
| 13:00~15:00 | 임상시험 계획서(자료집, 매뉴얼IP, IB 포함)의 이해 및 검토 | |
| 15:00~17:00 | 시험대상자 모집/선정 과정의 이해 | |
| 3.3.(목)_6시간 | 10:00~12:00 | 증례기록서의 이해 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | |
| 13:00~15:00 | 문서관리의 이해와 실제 | |
| 15:00~16:00 | 임상시험용 의약품 관리 | |
| 16:00~17:00 | 임상시험 관련 검체 및 검사 관리 | |
| 3.4.(금)_7시간 | 9:00~13:00 | 시험대상자 동의 및 관리(교육 등)(실습포함) |
| 13:00~14:00 | 점심시간 | |
| 14:00~16:00 | 이상반응 모니터링 및 보고 | |
| 16:00~17:00 | 모니터링, 점검 및 실태조사 |
과정세부안내
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우, 식약처 기준 신규자 교육과정 20시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
** 본 과정은 청년 미취업자를 위한 정부지원 교육으로 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인
미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드
(자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법" 참조하시기 바랍니다.)
미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(★사전 결제 금지★)
*** 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)
**** 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원가입 필수
(기존 Zoom 가입자도 교육 홈페이지 ID와 동일한 계정으로 생성해주시기 바랍니다.)
제출 첨부서류
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 고용보험 가입여부 조회방법.pdf | 내려받기 |
