교육신청
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[GCP > 신규]
제1회 GCP 신규자 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)신규자
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
※출석 확인을 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원 가입 필수
※해당 과정은 추후 온라인 상시 과정으로 변경됩니다. (4월 이후)
1. 교육일자 : 2022년 3월 24일(목) 10:00~17:00 / 6시간
2. 교육장소: Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)
3. 교육인원: 100명
4. 접수기간: 2022년 3월 4일(금) 14:00 ~ 3월 17일(목) 24:00
5. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
6. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 종사자 전직능 신규 교육 대상자
7. 기타사항: 교재는 강의 시작일 전날 PDF 형태로 제공됩니다 (인쇄본 미제공)
8. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 /edu2@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
커리큘럼
| 일자 | 시간 | 과목 |
| 3/24(목) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
| 16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
과정안내
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
* 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)
** 반드시 교육 홈페이지 ID와 동일한 이메일 주소로 Zoom 회원가입 필수
(기존 Zoom 가입자도 교육 홈페이지 ID와 동일한 계정으로 생성해주시기 바랍니다.)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
