교육신청
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[GCP > 보수]
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_보수
구분
온라인교육
카테고리
GCP > 보수
과정명
[온라인] GCP 보수
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
보수
신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
30 일 / 240
분
교육장소
미정
수강료
20,000원
교육정원
인원제한없음
소개
목차
교육일정
학습개요
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 1시간 | ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석 |
1시간 | 임상시험 품질 및 윤리강화 프로그램(HRPP) | |
1시간 | 성공적인 신약 개발을 위한 임상개발 전략 | |
1시간 | 의사소통 기술 및 커뮤니케이션의 강화 |
학습목표
임상시험 환경변화에 따른 지식 습득 과정
*별도로 교재파일이 제공되지 않습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 보수 교육 대상자(보수 교육 4시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)의 보수 교육 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | 100.00% | - | - | - | - |
| 과락기준 | - | 100% | - | - | - | - |
