임상시험전문인력 인증제 안내

목적

임상시험 전문인력에게는 교육 효과를 확인할 수 있는 기회를 제공하고, 임상시험전문인력의 국제적인 수준으로 quality 향상을 추구합니다.

인증직능

인증대상 및 단계

직 능 1단계 2단계
임상연구자
(PI:Physician Investigator)
QPI: Qualified Physician Investigator
임상시험코디네이터
(CRC:Clinical Research Coordinator)
QCRC: Qualified Clinical Research Coordinator CCRC: Certified Clinical Research Coordinator
임상시험모니터요원
(CRA: Clinical Research Associate)
QCRA: Qualified Clinical Research Associate CCRA: Certified Clinical Research Associate
관리약사
(CRP: Clinical ResearchPharmacist)
QCRP: Qualified Clinical Research Pharmacist

응시자격

- Qualified 단계

PI
(Physician Investigator)
QPI
  • 학력 : 의과대, 치의대, 한의과 대학 졸업자
  • 면허 : 의사, 치과의사, 한의사 면허증 소유자
CRC
(Clinical Research Coordinator)
QCRC
  • 학력 : 교육부에서 인정하는 전문학사 또는 학사학위 취득자
CRA
(Clinical Research Associate)
QCRA
  • 학력 : 교육부에서 인정하는 전문학사 또는 학사학위 취득자
CRP
(Clinical Research Pharmacist)
QCRP
  • 학력 : 약학대학 졸업자
  • 면허 : 약사 면허증 소지자

- Certified 단계

직능 단계 응 시 자 격
CRC
(Clinical Research Coordinator)
CCRC
  • 학력 : 교육부에서 인정하는 전문학사 또는 학사학위 취득자
  • 교육 :
    • KoNECT 교육
      • CRC 중급교육 이상 수료자
    • 타 기관의 교육
      • 24시간 이상 수강자
        • 식약처 교육실시기관으로 지정된 기관 교육은 100%인정
        • 미 지정된 기관의 교육 80% 인정(30시간 이상 수료 시 인정)
  • 경력 : 최근 3년 이상의 CRC 임상시험 실무경력(증명서 제출)
CRA
(Clinical Research Associate)
CCRA
  • 학력 : 교육부에서 인정하는 전문학사 또는 학사학위 취득자
  • 교육 :
    • KoNECT 교육
      • CRA 중급교육 이상 수료자
    • 타 기관의 교육
      • 24시간 이상 수강자
        • 식약처 교육실시기관으로 지정된 기관 교육은 100%인정
        • 미 지정된 기관의 교육 80% 인정(30시간 이상 수료 시 인정)
  • 경력 : 최근 3년 이상의 CRA 임상시험 실무경력(증명서 제출)

※ 응시자격은 해당 직능에서 요구되는 학력, 면허, 경력 등이 모두 만족되어야 함

※ 일정 및 자세한 사항은 홈페이지(http://lms.konect.or.kr/web/index.do) 또는 02-398-5061로 문의 바랍니다.

임상시험전문인력 인증제 실시 및 인증 취득 현황

직 능 일정
1회 2회 3회 4회 5회 6회 7회 8회 9회
시험 날짜 2012.
02.04
2012.
10.06
2013.
08.24
2014.
12.20
2015.
11.28
2016.
11.12
2017.
11.04
2018.
11.03
2019.
11.02
PI 30 22 23 9 6 3 1 2 2
CRP 미실시 미실시 67 18 8 12 16 12 20
CRC 90 89 119 39 68 25 37 51 39
CRA 56 83 86 59 71 59 43 45 96
합계 176 194 295 125 153 99 97 110 157

인증제 비용

인증제 비용은 시험출제, 감수, 시험당일 운영, 채점 및 수료증 등의 실비로 사용됩니다.