[CRA > 심화]
소개
목차
교육일정
1. 교육일자 : 2020. 3. 8(월) ~ 9(화)
2. 교육장소 : 실시간 화상강의
3. 교육인원 : 300명(선착순 등록)
4. 접수기간 : 2020.2.8(월) 오전 10시부터 ~
5. 수강료 : 90,000 (카드결제만 가능)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036 / edu@konect.or.kr
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 10:00~12:00 | 임상시험 계획서 개발 |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 증례기록서 개발 | |
14:00~16:00 | 임상시험 대상자 동의서의 개발 및 취득절차 | |
16:00~18:00 | 임상시험 대상자 모집 | |
2일차 | 10:00~11:00 | 임상시험 예산 수립 및 절차 |
11:00~12:00 | 임상시험 관련규정 업데이트 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 임상시험 관련규정 업데이트 | |
14:00~18:00 | 프로젝트 매니지먼트 |
- 식약처 기준 모니터요원(CRA) 심화 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 모니터요원 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정
14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |